Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Você que gosta de desafios, é inovador e entende que para transformar o mundo é preciso ir além, fazendo diferente, já pensou em trabalhar no maior grupo nacional do segmento farmacêutico?

Essa é a sua chance! Somos o Grupo NC, feito de gente que transforma.

Buscamos um candidato para compor o nosso time, sendo responsável pela elaboração, revisão e acompanhamento das petições de pós-registros de média complexidade, de todas as empresas do Grupo NC Farma junto à ANVISA, visando garantir o atendimento às legislações vigentes para a manutenção e expansão do portfólio de medicamentos da empresa. Dar suporte, à outros departamentos da empresa, visando a conformidade regulatória.

Elaborar dossiês de pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.

Acompanhar as publicações referentes às empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa.

Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.

Avaliar os controles de mudanças.

Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas.

Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.

 Revisar textos de bula e rotulagem de medicamentos.

Fornecer suporte técnico e regulatório aos clientes internos e externos.

Superior Completo em Farmácia.

Experiência na área de Assuntos Regulatórios.

Desejável Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios ou área correlacionada à Indústria Farmacêutica.

Pacote Office (Excel/Word).

Inglês Intermediário.

Conhecimento em Legislação Sanitária.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.