Analista Desenvolvimento Analítico - IVN

Profissional será responsável pelo suporte, desenvolvimento , validação e transferência de métodos analíticos. 

Seguir os procedimentos conforme descritos em POPs. Fazer levantamentos bibliográficos e científicos quando necessário.

Realizar análises de cromatografia, densidade, viscosidade, teor de água por Karl Fischer, ICP-MS, dicroísmo circular, SEC, cromatografia iônica e/ou outros.

Ter conhecimento em documentação técnica e boas práticas.

Propor e conduzir investigações de desvios analíticos.

Avaliar especificações de desenvolvimento de fornecedores IFA. Reproduzir e/ou revalidar métodos fornecidos pelos fabricantes de IFA.

Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos de produto acabado.

Analisar e documentar os resultados de lotes em desenvolvimento, de bancada, scale-up e engenharia (não-GMP).

Analisar e documentar os resultados de lotes de registro e amostras de processo (GMP) de acordo com POP. Analisar lotes em estabilidade.

Redigir e revisar relatórios de transferência de método analítico, em inglês.

Preparar documentos para submissões regulatórias que garantam a conformidade com a Food and Drug Administration (FDA).

Pode incluir a revisão, avaliação e compilação de arquivos e relatórios para submissões, em inglês.

Realizar experimentos de pesquisa e desenvolvimento para projetos e produtos em colaboração com outras equipes.

Utilizar conceitos profissionais, em conformidade com os objetivos da empresa para resolver problemas complexos em formas criativas e eficazes. Investigar, criar e desenvolver novos métodos e soluções para o avanço dos projetos.

Ter um amplo conhecimento dos princípios técnicos e se manter atualizado no estado da arte. 

Formação em Farmácia, Química ou Engenharia Química.

Experiência em laboratório analítico e/ou Controle Qualidade.

Desejável experiencia com os equipamentos: HPLC, CG, KalFicher, UV.

Conhecimento especializado de princípios e conceitos científicos, conceitos analíticos e validação.

Inglês Intermediário.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.