Analista de Pesquisa Clínica Pleno (Temporário)

Estamos buscando por Analistas de Pesquisas Clínicas para atuar em contrato temporário no time de Diretoria Médica, em horário administrativo, de segunda a sexta, presencialmente em Hortolândia-SP.

#LI-MG1

• Realizar as atividades necessárias para o desenvolvimento dos estudos clínicos patrocinados pelas empresas do grupo NCFarma, abrangendo desde o planejamento até a finalização dos estudos;
• Contratação e pagamento de fornecedores, visando a assertividade das informações, conformidade à legislação e guias vigentes e cumprimento dos prazos estabelecidos pela diretoria e participar da qualificação e auditoria de fornecedores para assegurar a conformidade quanto as Boas Práticas Clínicas nos ensaios conduzidos;
• Responsável pela gestão, elaboração, execução e acompanhamento de CDAs/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica;
• Manter atualizado banco de dados com Centros de Pesquisa por especialidade e capacidade de desenvolver ensaios clínicos para garantir a agilidade e a qualidade na contratação destes fornecedores para o ensaio;
• Apoiar a realização da Visita de Qualificação Específica, apresentando e discutindo o protocolo clínico ao centro de pesquisa. Tirando as dúvidas da equipe para a correta obtenção do feasilbility esperado. Apresentar a visita realizada por meio do relatório de qualificação;
• Auxiliar na realização da Visita de Qualificação Estrutural, analisando criticamente a estrutura e equipe do centro de pesquisa e verificando todos os requisitos necessários para a condução do ensaio clínico, bem como apresentar a visita realizada por meio do relatório de qualificação;
• Participar nas atualizações dos POP’s da área de atuação verificando toda e qualquer alteração do fluxo de atividades para estar de acordo com as diretrizes e políticas da empresa, além de utilização do sistema;
• Responsável pela organização das demandas relacionadas à medicação e materiais para os centros de pesquisa clínica, até acompanhamento das atividades do terceiro responsável pela montagem e logística das medicações dos ensaios clínicos;
• Responsável por receber a lista de randomização, conferir a manipulação ou manipular a medicação do estudo de acordo com boas práticas, seguindo o desenho do protocolo e a lista de randomização e zelar pela lista de randomização de cada estudo;
• Responsável pelo acompanhamento do controle de temperatura, umidade, organização e limpeza da sala de medicação;
• Responsável pelo controle de recebimento das medicações do P&D, conferência, armazenamento na sala de medicação e/ou envio para o terceiro;
• Encaminhar os produtos de investigação para incineração e controlar o recebimento dos certificados de incineração junto à segurança do trabalho;
• Responsável pela monitoria de medicação como equipe não cega do ensaio;
• Apoio nas atividades administrativas e com interface com equipes de P&D, compras, contratos, etc.

• Experiência sólida na área administrativa médica, preferencialmente na indústria farmacêutica;
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
• Graduação completa na área da Saúde (Farmácia, Biomedicina, Química, Biologia, etc); 
• Conhecimento nas normas ISO 9.001:2008, preservação ambiental, norma ISO 14.001:2004, normas e regulamentações locais e corporativas relacionadas à pesquisa clínica, além de conhecer o Manual de Boas Práticas Clínicas, Documento das Américas.

• Plano de saúde;
• Plano odontológico;
• Seguro de vida;
• Refeitório no local;
• Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
• Vale alimentação;
• PLR;
• Auxílio medicamentos;
• Salário compatível com o mercado.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.