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Analista de Pesquisa Clínica Pleno (Temporário)

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Job description

Estamos buscando por Analistas de Pesquisas Clínicas para atuar em contrato temporário no time de Diretoria Médica, em horário administrativo, de segunda a sexta, presencialmente em Hortolândia-SP.


#LI-MG1

Responsibilities and assignments

  • Realizar as atividades necessárias para o desenvolvimento dos estudos clínicos patrocinados pelas empresas do grupo NCFarma, abrangendo desde o planejamento até a finalização dos estudos;
  • Contratação e pagamento de fornecedores, visando a assertividade das informações, conformidade à legislação e guias vigentes e cumprimento dos prazos estabelecidos pela diretoria e participar da qualificação e auditoria de fornecedores para assegurar a conformidade quanto as Boas Práticas Clínicas nos ensaios conduzidos;
  • Responsável pela gestão, elaboração, execução e acompanhamento de CDAs/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica;
  • Manter atualizado banco de dados com Centros de Pesquisa por especialidade e capacidade de desenvolver ensaios clínicos para garantir a agilidade e a qualidade na contratação destes fornecedores para o ensaio;
  • Apoiar a realização da Visita de Qualificação Específica, apresentando e discutindo o protocolo clínico ao centro de pesquisa. Tirando as dúvidas da equipe para a correta obtenção do feasilbility esperado. Apresentar a visita realizada por meio do relatório de qualificação;
  • Auxiliar na realização da Visita de Qualificação Estrutural, analisando criticamente a estrutura e equipe do centro de pesquisa e verificando todos os requisitos necessários para a condução do ensaio clínico, bem como apresentar a visita realizada por meio do relatório de qualificação;
  • Participar nas atualizações dos POP’s da área de atuação verificando toda e qualquer alteração do fluxo de atividades para estar de acordo com as diretrizes e políticas da empresa, além de utilização do sistema;
  • Responsável pela organização das demandas relacionadas à medicação e materiais para os centros de pesquisa clínica, até acompanhamento das atividades do terceiro responsável pela montagem e logística das medicações dos ensaios clínicos;
  • Responsável por receber a lista de randomização, conferir a manipulação ou manipular a medicação do estudo de acordo com boas práticas, seguindo o desenho do protocolo e a lista de randomização e zelar pela lista de randomização de cada estudo;
  • Responsável pelo acompanhamento do controle de temperatura, umidade, organização e limpeza da sala de medicação;
  • Responsável pelo controle de recebimento das medicações do P&D, conferência, armazenamento na sala de medicação e/ou envio para o terceiro;
  • Encaminhar os produtos de investigação para incineração e controlar o recebimento dos certificados de incineração junto à segurança do trabalho;
  • Responsável pela monitoria de medicação como equipe não cega do ensaio;
  • Apoio nas atividades administrativas e com interface com equipes de P&D, compras, contratos, etc.


Requirements and qualifications

  • Experiência sólida na área administrativa médica, preferencialmente na indústria farmacêutica;
  • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
  • Graduação completa na área da Saúde (Farmácia, Biomedicina, Química, Biologia, etc); 
  • Conhecimento nas normas ISO 9.001:2008, preservação ambiental, norma ISO 14.001:2004, normas e regulamentações locais e corporativas relacionadas à pesquisa clínica, além de conhecer o Manual de Boas Práticas Clínicas, Documento das Américas.

Additional information

  • Plano de saúde;
  • Plano odontológico;
  • Seguro de vida;
  • Refeitório no local;
  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
  • Vale alimentação;
  • PLR;
  • Auxílio medicamentos;
  • Salário compatível com o mercado.

SOMOS A EMS

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 


A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  


A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida. 



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