Analista Desenvolvimento - IVN

Profissional será responsável pelo suporte e desenvolvimento de projetos.

Constrói e controla todas as etapas do desenvolvimento de produtos no desenvolvimento analítico, e suporta a gestão do projeto tecnicamente nos processos de assuntos regulatórios e parcerias internas e externas.

Revisar a literatura; Perfil de destino do produto (TPP); Plano de Desenvolvimento; Análise de lacunas; Arvore de decisão; Linha de tempo e orçamento. especificações de desenvolvimento de fornecedores API. Interação com PSO. Responsável para a construção de planos de transferência de método de processo. Responsável para a construção de relatórios de transferência de método analítico; Analisar os planos / resultados de lote em análise de scale-up CMO; Rever os dados teste de estabilidade. Responsável para a construção de relatório de transferência de tecnologia; CMO seleção e contrato; Participar de Pré - reunião IND; Rever os planos QbD e experimentos QbD; escrever e protocolos de avaliação do estudo. Comente NDA com CMO, CRO e gerente aliança. Realiza análises de rotina e não rotineiras de matérias-primas, em processo e formulações acabados, sob a supervisão e de acordo com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

Responsável pela realização de experimentos de pesquisa e desenvolvimento para projetos e produtos em colaboração com os outros. Utiliza conceitos profissionais, em conformidade com os objetivos da empresa para resolver problemas complexos em formas criativas e eficazes. Investiga, cria e desenvolve novos métodos e tecnologias para o avanço do projeto. Regularmente exercícios critério técnico na concepção, execução e interpretação de experiências que contribuem para projetar metas.

Realiza instruções e reuniões técnicas para os principais representantes da administração e dos clientes. Participa no desenvolvimento da tecnologia patenteável. Mantém amplo conhecimento dos princípios e teoria state-of-the-art. porta-voz da chave para o pessoal do cliente sobre as capacidades empresariais e os esforços futuros.

Selecionar os métodos e técnicas do desenvolvimento analítico para obtenção de soluções incluindo o desenvolvimento de novas técnicas científicas.

Preparação de pacotes de documentos para submissões regulatórias que garantam a conformidade com a Food and Drug Administration (FDA) e regulamentos / interpretações internacionais. Isso pode incluir a revisão, avaliação e compilação de arquivos e relatórios para submissões. Fornece representação equipe do projeto e direção no gerenciamento de informações de / para outros departamentos (incluindo R & D, Produção, Controle de Qualidade, Controle de Qualidade, Assuntos Médicos, Marketing e Assuntos Clínicos) sobre submissões regulatórias. Isso pode incluir a preparação de contornos, resumos, relatórios de status, gráficos, gráficos, tabelas e slides para distribuição e comunicação com outros departamentos.

Formação em Farmácia, Química ou Engenharia Química.

Doutorado.

Experiência em ambiente de pesquisa industrial.

Também é necessário conhecimento especializado de princípios e conceitos científicos.

Inglês Fluente (mandatório)

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.