Analista Assuntos Regulatórios Junior

Profissional será responsável por elaborar os processos da documentação legal das empresas do Grupo NC e dos profissionais farmacêuticos, incluindo: medicamentos, cosméticos, correlatos, alimentos, atendendo, Hortolândia, Brasília e Jaguariúna, seguindo os parâmetros da regulamentação sanitária, cumprindo as solicitações regulatórias dos órgãos.

Elaborar os processos de abertura, atualização e renovação e exigências da documentação legal do grupo visando assegurar os prazos legais estabelecidos

Elaborar, monitorar e assegurar a entrega dos mapas de produtos químicos na polícia federal, civil e exército dentro dos prazos estabalecidos pela legislação vigente.

Elaborar e assegurar o efetivo protocolo da notificação de terceirização de etapas de produção, controle de qualidade e ou armazenamento dentro dos prazos estabalecidos pela legislação vigente, na Anvisa

Elaborar e assegurar as informações pertinentes para a elaboração da notificação de roubo de carga dentro dos prazos estabalecidos pela legislação vigente, no centro de vigilância sanitária de são paulo

Elaborar junto ao departamento jurídico e demais áreas técnicas o contrato de prestação de serviços junto a terceiros.

Auxiliar ao atendimento aos órgãos fiscalizadores (crf, visa local, polícia civil, federal e exército) evidenciando a correta regularização das empresa através da documentação legal e atender as exigências recebidas.

Auxiliar no gerenciamento dos resultados e recursos do departamento através de ferramentas de controle orçamentária das metas

Elaborar as alterações cadastrais das empresas do grupo mantendo o cadastro das empresas na Polícia Federal atualizado

Superior Completo em Farmácia.

Experiência na área de Regulatórios.

Informática (nível usuário).

Desejável conhecimento em SAP .

Conhecimentos específicos/ habilidades:

Conhecimentos em Legislação sanitária; legislação da Polícia Federal; legislação da Polícia Civil; legislação do exército; conhecimento específico em documentação legal pertinente a medicamentos, cosméticos, produtos para saúde , alimentos, com foco em indústria, distribuidora e armazenadora, para a obtenção de autorização de funcionamento normal, autorização de funcionamento especial; licença sanitária, certidão de regularidade técnica; elaboração de mapas mensais (Polícia Federal, Civil e Exército);

Conhecimento na legislação de roubo de carga através da portaria cvs 7 doe 11.07.07;

Desenvolver e realizar ações de qualidade de acordo com a norma ISO 9.001:2008, preservação ambiental, norma ISO 14.001:2004 e trabalhar segundo as normas de segurança.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.