Pesquisador Desenvolvimento Galênico (SÊNIOR)
Tipo de vaga: Banco de talentos
Modelo de trabalho: Presencial
Vaga também para PcD
Descrição da vaga
Estamos buscando por Pesquisadores no para atuar em Hortolândia no modelo presencial em turnos (1°: 06:00 às 15:00 ou 2°: 15:00 às 23:55, de segunda a sexta).
#LI-MG1
Responsabilidades e atribuições
- Realizar as atividades relacionadas ao desenvolvimento e pós-desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa;
- Gestão e contabilização do número de projetos de desenvolvimento de novos produtos por ano, número de lotes para inclusões de fabricantes do fármaco e material de embalagem por ano, % de renovações de registro de produtos com necessidade de Bioequivalência ou Estudo Clínico, % de aprovações em Bioequivalência ou Estudo Clínico, número de projetos de registro de produtos para exportação, etc;
- Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento e de produtos através de pesquisas, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação;
- Realizar testes e bancada a fim de obter um produto com resultados físico-químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável;
- Auxiliar e orientar tecnicamente os Pesquisadores júniores no desenvolvimento de projetos;
- Elaborar as respostas relacionadas às exigências e indeferimentos;
- Realizar acompanhamento de lançamento e realizar a transferência de tecnologia dos produtos para a produção;
- Corrigir arte de bula e cartucho, conferindo formulação, código, concentração e equivalência sal x base;
- Elaborar e aprovar, controle de mudança definindo as ações necessárias;
- Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júniores e Plenos através de treinamento e conferência destes documentos;
- Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.
Requisitos e qualificações
- Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima;
- Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
- BPF, BPL e normas de segurança;
- Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios;
- Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança;
- Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos.
- Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP.
SOMOS A EMS
Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.
A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.
A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.
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