Cientista Desenvolvimento Formulação - Instituto Vita Nova

Profissional será responsável por desenvolver produtos farmacêuticos, desde lotes de bancada ao aumento de escala (scale up) para lotes de engenharia e submissão.

• Realizar o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias disponíveis para o desenvolvimento de produtos;
• Escrever toda a documentação de Desenvolvimento de Produto a luz de ferramentas de QbD (Quality by Design).
• Elaborar a parte de formulação do eCTD (comum Tecnical Document)
• Realizar o planejamento experimental (Desenho de experimentos- DoE) quando aplicável.
• Manipular lotes de bancada para definição de fórmula e processo, seguintos os POPs vigentes.
• Elaboração de POPs- Procedimentos Operacionais Padrão.
• Escrever protocolos e relatórios de transferência de tecnologia.
• Acompanhar a transferência de tecnologia de lotes de submissão e para lançamento.

Graduação em Farmácia e Bioquímica

- Desejável Especialização-Mestrado- Doutorado na área de Desenvolvimento Farmacotécnico/ Produtos ou desenvolvimento de peptídeos

-Experiência no Desenvolvimento de Produtos- Desenvolvimento farmacotécnico (Desenvolvimento de formulação)

- Desejável experiência com produtos parenterais/ injetáveis

- Desejável experiência com formulação de peptideos

- Conhecimentos em QbD Quality by Design e DoE (Design of Experiments)

Desejável excelentes habilidades para realizar pesquisa bibliográfica, familiaridade no uso de ferramentas de QbD (Quality by Design), experiência com desenvolvimento de formulação de produtos farmacêuticos, especialmente líquidos e injetáveis.

- Conhecimentos no preenchimento do CTD - Common Technical Document 

- Conhecimentos na Legislação Anvisa e principais guidelines FDA para o Desenvolvimento de Produtos.

- Inglês avançado

- Espanhol desejável

- Conhecimento avançado- Windows

Profissional organizado para manter a gestão do conhecimento do desenvolvimento.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.