Coordenador de Pesquisa Clínica (Medical Writing)

Essa é uma vaga para atuar na área de Pesquisa Clínica. com atuação voltada para Documentação Científica (Medical Writing)

·        Liderar as atividades do time de “medical writing” na elaboração, edição e entrega de documentos necessários para a condução de ensaios clínicos para registro de produtos.

·        Revisar os documentos regulatórios clínicos e verificar se estão adequados e alinhados à estratégia da empresa para envio para os órgãos regulatórios.

·        Escrever documentos regulatórios importantes para o desenvolvimento clínico de medicamentos, tais como racionais, respostas a exigências e recursos de indeferimentos.

·        Realizar reuniões com stakeholders internos (PSO, P&D, assuntos regulatórios, medical affairs, bioequivalência, marketing) e externos (fornecedores, KOL) para adequada tomada de decisão no desenvolvimento dos projetos.

Contribuir para o desenvolvimento da área através do gerenciamento de cronogramas, métricas, atas, POPs e outros documentos importantes para tomada de decisão.

Formação Superior completa em Medicina, Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem

Experiência relevante em “medical writing” de documentação de desenvolvimento clínico de medicamentos em CRO, ARO ou indústria farmacêutica.

Conhecimento de bioestatística.

Familiaridade com todas as fases desenvolvimento clínico de medicamentos.

Capacidade de buscar informações científicas e interpretar criticamente dados científicos e clínicos.

Conhecimento da preparação rotineira do conteúdo de documentos de desenvolvimento clínico, incluindo o uso de documentos de orientação regulatória.

Enviar FE para a PDN Keila Rosa

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.