Especialista Cientifico Regulatório

Tipo de vaga: Efetivo

Modelo de trabalho: Presencial

Descrição da vaga

A EMS faz parte do Grupo NC, um grupo que nasceu de uma farmácia para conquistar o Brasil.

Somos um grupo 100% brasileiro e líder de mercado no segmento farmacêutico.

A área de Registro e Inovações dentro de Assuntos Regulatórios da EMS Grupo NC está com uma vaga em aberto de ESPECIALISTA CIENTÍFICO REGULATÓRIO.

Se você se identifica com essa área, candidate-se.

Responsabilidades e atribuições

Elaborar estratégia e documentação para submissões de novos registros e de alterações pós-registro para medicamentos novos, inovadores e biológicos.

Avaliação e enquadramento dos produtos frente à legislação vigente.

Elaborar e submeter os processos à ANVISA.

Avaliação e enquadramento dos produtos registrados em outros países com fim de licenciamento, frente à legislação brasileira vigente.

Requisitos e qualificações

Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biologia, Engenharia ou áreas afins.

Experiência em registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Experiência nas dinâmicas de área de assuntos regulatórios

Imprescindível MBA ou especialização em áreas afins.

Inglês avançado.

Pacote Office.

Informações adicionais

Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD – Common Technical Document).

Legislações sanitárias vigentes aplicadas a medicamentos sintéticos, biológicos e específicos, produtos para saúde, alimentos e suplementos.

SOMOS A EMS

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.