Especialista Farmacovigilância

• Esse profissional vai atuar como responsável de Farmacovigilância por uma das empresas do Grupo, ponto focal interno para atividades especificas de farmacovigilância, orientações e treinamento internos e externos, suporte à equipe de analistas, elaborar e acompanhar indicadores, KPIs e metas do departamento em auxílio à gestão.

• Realizar treinamentos internos e externos, revisar e atualizar os procedimentos operacionais; revisar e auxiliar na elaboração de documentação técnica: Relatórios Periódicos de segurança, Planos de Farmacovigilância, de Minimização e Gerenciamento de Riscos, Cartas de Sinais e outros relatórios aplicáveis;
• Suporte à equipe, revisão de notificação, extração de relatórios e cálculos estatísticos, manutenção do sistema atualizado e gerenciamento de e prazos;
• Participar do fluxo interdepartamental de análise de informações de segurança e tomadas de ação pela empresa.
• Responsável por atualizar o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância e seus anexos e arquivos relacionados.
• Atuar nas etapas relativas à Farmacovigilância dos Estudos de pesquisa clínica e Bioequivalência
• Atuação no fluxo de rotina e monitoramento de Contratos de Segurança e Acordos de Troca de Dados com parceiros comerciais.
• Dar suporte regulatório para registro e renovação de registro dos medicamentos da empresa, no que tange o escopo da área. Elaborar indicadores das principais atividades;
• Atuar como Responsável de Farmacovigilância de Empresas do Grupo, de acordo com determinações regulatórias vigentes, mantendo o reporte das atividades ao gesto imediato.

• Graduação Completa na área da saúde, preferencialmente Farmácia.
• Pós Graduação na área ou em áreas correlatas serão um diferencial.
• Experiência comprovada em Farmacovigilância, principalmente na Indústria Farmacêutica.
• Excel Intermediário ou Avançado.
• Inglês Avançado.
• Conhecimento na regulamentação nacional em farmacovigilância e outras relacionadas assim como guias do ICH.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.