Analista Assuntos Regulatórios pl

Você que gosta de desafios, é inovador e entende que para transformar o mundo é preciso ir além, fazendo diferente, já pensou em trabalhar no maior grupo nacional do segmento farmacêutico?

Essa é a sua chance! Somos o Grupo NC, feito de gente que transforma.

Buscamos profissionais para compor o nosso time, sendo responsável pela elaboração, revisão e acompanhamento das petições de registros de média complexidade, de todas as empresas do Grupo NC Farma junto à ANVISA, visando garantir o atendimento às legislações vigentes para o registro de medicamentos da empresa e garantindo a conformidade regulatória dos processos.

• Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.
• Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários.
• Acompanhar as publicações referentes as empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP). Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.
• Avaliar dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar.
• Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas, de forma a adequar seu conteúdo à legislação vigente.
• Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.
• Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.

• Habilidades: Solução de problemas complexos, Pensamento crítico, Criatividade, Empatia com os outros, Inteligência emocional, Bom senso, Senso de urgência, Orientação para serviços, negociação de conflitos e visão multidisciplinar.
• Idiomas: inglês intermediário;
• Pacote Office;
• Conhecimento: legislações sanitárias vigentes aplicadas a medicamentos sintéticos, medicamentos biológicos, medicamentos específicos; produtos para saúde; alimentos e suplementos. Estrutura e condução de temas com ANVISA, VISAs locais;
• Dinâmica de A.R para mercado farmacêutico.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.