Analista Assuntos Regulatórios Sênior (pós registro)

Você que gosta de desafios, é inovador e entende que para transformar o mundo é preciso ir além, fazendo diferente, já pensou em trabalhar no maior grupo nacional do segmento farmacêutico?

Essa é a sua chance! Somos o Grupo NC, feito de gente que transforma.

Buscamos um candidato para compor o nosso time, sendo responsável pela elaboração, revisão e acompanhamento das petições de pós-registros de média complexidade, de todas as empresas do Grupo NC Farma junto à ANVISA, visando garantir o atendimento às legislações vigentes para a manutenção e expansão do portfólio de medicamentos da empresa. Dar suporte, à outros departamentos da empresa, visando a conformidade regulatória.

• Elaborar dossiês de pós-registros (GCV) , avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.
• Acompanhar as publicações referentes às empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa.
• Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.
• Avaliar os controles de mudanças.
• Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas.
• Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.
•  Revisar textos de bula e rotulagem de medicamentos.
• Fornecer suporte técnico e regulatório aos clientes internos e externos.

• Superior Completo em Farmácia.
• Experiência na área de Assuntos Regulatórios.
• Desejável Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios ou área correlacionada à Indústria Farmacêutica.
• Pacote Office (Excel/Word).
• Inglês Intermediário.
• Conhecimento em Legislação Sanitária.

• Salário compatível com o mercado;
• Benefícios: vale transporte, vale alimentação, refeitório no local, assistência médica, assistência odontológica, seguro de vida e plano de descontos em medicamentos;
• Horário Administrativo 08h48 às 18h00
• Local: EMS Hortolândia.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.