ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL - Qualificação de Equipamentos - 2º Turno

Executar atividades relacionadas à Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Validação de Sistemas Embarcados. 

Responsável pela elaboração de Analise de risco e documentos de Qualificação.

Execução de Qualificação de instalação, operação e desempenho de Equipamentos.

Monitoramento de Utilidades (HVAC, Água PW/WFI, Vapor Puro, Ar comprimido e Nitrogênio)

Avaliação dos Documentos de Especificações e Requisitos do Usuário (ERU).

Realização de FAT (Factoring Accept Test) no fornecedor.

Acompanhamento de testes de Qualificação e Validação de Sistemas Embarcados.

Gerenciamento de cronogramas e inventário para atendimento das atividades PMV.

Abertura, avaliação e gerenciamento das ações de Controle de Mudanças (CM’s) e participação dos Comitês com impacto em Qualificação.

Interface com as áreas produtivas, Engenharia e Manutenção.

Formação: Ensino Superior (Graduação) - Farmácia, Química, Engenharia Mecânica, Elétrica, Controle e Automação ou Sistemas.

Conhecimento em ferramentas da qualidade para análise de risco (FMEA, GAMP).

Conhecimento em normas regulatórias nacionais e internacionais e processos produtivos.

Conhecimentos em informática, Excel e SAP.

Disponibilidade para atuar no 2º turno.

Experiência anterior com Qualificação de Equipamentos

Desejável inglês nível intermediário

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.