Monitor Pesquisa Clínica Pleno

• Realizar monitorias e outras atividades inerentes à pesquisa clínica através do planejamento e acompanhamento de ensaios clínicos com o objetivo de garantir o cumprimento às boas práticas clínicas, às legislações vigentes, a obtenção de resultados de qualidade para pleito de registro de produtos.

• Prestar suporte à área de Pesquisa Clínica, garantindo que os ensaios desenvolvidos sigam padrões de qualidade éticas e legais de acordo com as boas práticas clínica e legislações vigentes.
• Programar e realizar visitas de iniciação, monitoria e finalização nos centros de pesquisa;
• Garantir que os documentos do ensaio estejam de acordo com as BPCs e ALCOA;
• Verificar toda a documentação referente aos sujeitos de pesquisa, inclusive TCLE, critérios de inclusão e exclusão, preenchimento de ficha clínica e documento fonte entre outros, conforme procedimentos estabelecidos. Ao final de cada monitoria um relatório deve ser emitido.
• Preparar e organizar toda a documentação necessária para a implementação de estudos clínicos, junto aos Comitês de Ética, ANVISA e centros de pesquisa.
• Separar, rotular e embalar toda a medicação referente aos grupos de estudo clínico, e encaminhar medicação aos centros de estudo, de acordo com o cronograma dos estudos.

• Superior completo em Farmácia, Biologia ou áreas relacionadas.
• Desejável Curso em Pesquisa Clínica.
• Experiência em monitoria de ensaios clínicos.
• Experiência em Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Gerenciamento de Arquivos.
• Conhecimento das regulamentações Nacionais e Internacionais em Pesquisa Clínica;
• Disponibilidade para viagens e Possuir CNH B.
• Inglês Avançado.
• Pacote Office - Intermediário.

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.