Coordenador Controle Qualidade - RBBL

Como parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL.

Venha fazer parte do time do Controle da Qualidade Físico/ Químico

• Coordenadar a equipe de forma a alinhada com objetivos da empresa e de acordo com diretrizes corporativas, assim como também norma regulatórias (ANVISA, FDA e EUDRALEX).
• Liderar a rotina do controle da qualidade, participar da comissão interna, visando a definir a prioridade para o plano de implantação do sistema da qualidade.Suportar tecnicamente a equipe.
• Atuar de forma a encontrar a solução para o aumento de produtividade, melhoria de qualidade, mudança e melhoria no processo e na redução de custo.
• Implementar, acompanhar e definir plano de ação para os indicadores de qualidade do laboratório.
• Zelar pelo housekeeping do laboratório.
• Revisar e aprovar documentos do sistema de qualidade.
• Revisar e aprovar protolocos de validação analítica, validação de processo, qualificação de equipamentos e estudos de estabildiade.
• Revisar e aprovar resultados analíticos físico-químicos para produtos semiacabados e acabados, matérias-primas e materiais de embalagem de acordo com os métodos analíticos aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais.
• Suportar, revisar e aprovar investigações relacionadas a reclamações de mecado, desvio de qualidade, OOS e OOT.
• Revisar e aprovar planos de compra (CAPEX) e atuar em projetos de melhoria continuada.
• Participar ativamente de auto inspeções e auditorias.
• Revisar e aprovar análises de liberação, estabilidade, reclamação de mercado, desenvolvimento e validação de métodologia analítica, validação de processo produtivo e de limpeza utilizando procedimentos operacionais padronizados com o objetivo de assegurar a qualidade de material de embalagem/matérias-primas/produtos acabados.
• Documentar e registrar a execução de todas as atividades desenvolvidas dentro do conceito de integridade de dados e rastreabilidade.
• Realizar a conferência/aprovação de documentações analíticas, visando garantir que toda a análise tenha sido realizada conforme procedimento, a fim de garantir a qualidade e rastreabilidades dos dados obtidos.
• Revisar a aprovar documetos do sistema de qualidade
• Suportar o processo de investigação de desvios de qualidade e de resultados fora da especificação (OOS) ou fora de tendência (OOT) e participar nas atividades para redução de sua incidência.
• Revisão de respostas a exigências de órgão regulamentador. Avaliação de Controles de Mudanças.
• Treinar os demais colaboradores em diferentes funções utilizando experiências anteriores e conhecimentos obtidos em cursos visando multiplicar o número de atividades realizadas no laboratório e o número de colaboradores qualificados para a realização de uma atividade em específico.
• Revisar e aprovar protocolos e relatórios e validação Analítica, validação de processo, qualificação de equipamento e de estudos de estabilidade.
• Executar atividades conforme o conhecimento a respeito de normas e guias relacionados ao Controle de Qualidade
• Seguir todas as normas de segurança desenhadas pelo time de SMA e recomedações de segurança

• Formação: Farmácia, Química , Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Pós-Graduação ou MBA em Gestão de Pessoas - desejável.
• Experiência em Laboratório Físico-Químico, desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
• Vivência em gestão de laboratório CQ em Indústria Farmacêutica;
• Experiência em auditoria FDA obrigatória.
• Inglês Avançado/Fluente

Local de Trabalho: Hortolândia

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.