Analista DMF Sênior

• Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da área de DMF para atendimento dos projetos de P&D, fábrica, portfólio e internacional e suporte técnico e documental na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de APIs provendo informações técnicas para dar visibilidade estratégia de mitigação de riscos e saving.

• Analisar e qualificar documentação para projetos junto ao DEA-PSO para os projetos de desenvolvimento nacionais ou internacionais visando desenvolvimento de produtos do portfólio, levando em consideração os riscos empíricos do projeto, manter a visibilidade das informações de cada projetos, garantindo a manutenção e adequação do portfólio.
• Avaliar resultado de aderência de check list de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, realizando e acompanhando a avaliação de fornecedores internacionais, bem como sua manutenção ao longo do projeto de desenvolvimento, participando e monitorando o atendimento técnico frente as normas regulatórias vigentes brasileira, em alinhamento com as necessidades técnicas para manutenção e desenvolvimento de portfólio.
• Avaliar aderência de check list frente as normas brasileiras vigentes e propor soluções para elevar o nível de aderência dos fornecedores considerando ranking fornecido por DEA.
• Avaliar Change notification através do fluxo de Custumer notification, análise de impacto frente às normas vigentes brasileiras para manutenção do IFA no portfólio e prover informação para estratégia junto equipe do DEA a fim de viabilizar a regularização ou nova prospecção com base em saving e riscos do projeto para a manutenção do portfólio.
• Interlocução com as áreas e fabricantes envolvidos no processo de desenvolvimento de novos produtos, cumprimentos de exigências exaradas e legislações pela Agência reguladora sanitária brasileira (Anvisa) e manutenção de local na rede para compilação de dados frente ao recebimento de novos DMFs, Notificações de Exigência e Legislações.
• Desenvolver interlocução com fabricantes, boa comunicação para propor melhorias em documentação junto aos fornecedores de IFAs a fim de se obter o melhor saving e melhor documentação, além de negociar prazos.

• Graduação em Química, Engenharia Química, Farmácia ou Ciências Médicas.
• Desejável Pós Graduação em áreas relacionadas.
• Experiência na função em Industria Farmacêutica.
• Inglês – Avançado
• Espanhol – Intermediário;
• Conhecimento técnicos documental em DMF;
• Conhecimento regulatório e legislação brasileira acerca de Insumos Farmacêuticos Ativos;
• Desenvolvimento de novos fornecedores;

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.