Gerente Pesquisa Clínica
Tipo de vaga: Efetivo
Modelo de trabalho: Presencial
Descrição da vaga
- Profissional será responsável pela gestão de pessoas e dos processos de Pesquisa Clínica.
- Definições estratégicas de Pesquisa Clínica relacionadas à inovação para registro de novos produtos e para renovação de registro.
- Realizar, fomentar e incentivar discussões técnico-científicas com líderes de opinião, médicos especialistas de diferentes áreas terapêuticas, de acordo com o projeto e o produto em desenvolvimento.
Responsabilidades e atribuições
- Responsável pela gestão de pessoas e dos processos da área de Pesquisa Clínica na geração de provas de segurança e eficácia para Registro de Novos Produtos, Renovação de Registros e fins comerciais.
- Direcionamento tático e acompanhamento das rotinas, orçamento, pessoas, qualidade e demais atividades relacionadas à área de pesquisa clínica.
- Gerenciar a equipe nos projetos de pesquisa clínica de acordo com a estratégia de desenvolvimento do produto para alcançar os objetivos estabelecidos pela diretoria médica, de acordo com diretrizes e regulamentações vigentes, desde elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até entrega documental para registro do produto.
- Responsável por gerenciar todas as etapas dos projetos, desde a elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até o registro do produto, direcionando as melhores práticas, visando diminuir riscos e otimizar custos e recursos em geral.
- Realizar interlocução com as agências regulatórias, com CROs e Centros de Pesquisa, comprometendo-se com discussões técnicas médico-científicas.
- Responsável por realizar discussões técnico-científicas com líderes de opinião, médicos especialistas de diferentes áreas terapêuticas, de acordo com o projeto e o produto em desenvolvimento.
- Manter-se atualizado nos métodos de pesquisa clínica e em assuntos regulatórios relacionados, bem como garantir o desenvolvimento do time de pesquisa clínica nessas áreas.
- Responsável pela realização de treinamentos de atividades e assuntos pertinentes à Pesquisa Clínica.
- Responsável por manter-se atualizado nas diferentes áreas médicas de interesse da empresa, de acordo com os produtos em desenvolvimento.
Requisitos e qualificações
- Superior Completo na área da saúde (Medicina, Enfermagem, Farmácia, etc.)
- Experiência na área de Pesquisa Clínica.
- Desejável Pós-Graduação ou MBA em Gestão de Projetos, de Pessoas e Pesquisa Clínica.
- Inglês Avançado.
- Pacote Office.
- Experiência em publicações científicas, boas práticas clínicas e questões regulatórias do setor , noções de bioestatística.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Triagem Perfil / CV
- Etapa 3: Entrevista R&S
- Etapa 4: Entrevista Gestor
- Etapa 5: Contratação
SOMOS A EMS
Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.
A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.
A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.
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