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Gerente Pesquisa Clínica

Modelo de trabalho íconeEfetivo

Trabalho Presencial íconePresencial

Descrição da vaga

  • Profissional será responsável pela gestão de pessoas e dos processos de Pesquisa Clínica.
  • Definições estratégicas de Pesquisa Clínica relacionadas à inovação para registro de novos produtos e para renovação de registro.
  • Realizar, fomentar e incentivar discussões técnico-científicas com líderes de opinião, médicos especialistas de diferentes áreas terapêuticas, de acordo com o projeto e o produto em desenvolvimento.


Responsabilidades e atribuições

  • Responsável pela gestão de pessoas e dos processos da área de Pesquisa Clínica na geração de provas de segurança e eficácia para Registro de Novos Produtos, Renovação de Registros e fins comerciais.
  •  Direcionamento tático e acompanhamento das rotinas, orçamento, pessoas, qualidade e demais atividades relacionadas à área de pesquisa clínica.
  •  Gerenciar a equipe nos projetos de pesquisa clínica de acordo com a estratégia de desenvolvimento do produto para alcançar os objetivos estabelecidos pela diretoria médica, de acordo com diretrizes e regulamentações vigentes, desde elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até entrega documental para registro do produto.
  •  Responsável por gerenciar todas as etapas dos projetos, desde a elaboração do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento até o registro do produto, direcionando as melhores práticas, visando diminuir riscos e otimizar custos e recursos em geral.
  •  Realizar interlocução com as agências regulatórias, com CROs e Centros de Pesquisa, comprometendo-se com discussões técnicas médico-científicas.
  •  Responsável por realizar discussões técnico-científicas com líderes de opinião, médicos especialistas de diferentes áreas terapêuticas, de acordo com o projeto e o produto em desenvolvimento.
  •  Manter-se atualizado nos métodos de pesquisa clínica e em assuntos regulatórios relacionados, bem como garantir o desenvolvimento do time de pesquisa clínica nessas áreas.
  •  Responsável pela realização de treinamentos de atividades e assuntos pertinentes à Pesquisa Clínica.
  •  Responsável por manter-se atualizado nas diferentes áreas médicas de interesse da empresa, de acordo com os produtos em desenvolvimento.

 



Requisitos e qualificações

  • Superior Completo na área da saúde (Medicina, Enfermagem, Farmácia, etc.)
  • Experiência na área de Pesquisa Clínica.
  • Desejável Pós-Graduação ou MBA em Gestão de Projetos, de Pessoas e Pesquisa Clínica.
  •  Inglês Avançado.
  • Pacote Office.
  • Experiência em publicações científicas, boas práticas clínicas e questões regulatórias do setor , noções de bioestatística.


SOMOS A EMS

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 


A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  


A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida. 



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