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Especialista Farmacovigilância

Job type: Effective

Work model: Onsite

Job description

  • Esse profissional vai atuar como responsável de Farmacovigilância por uma das empresas do Grupo, ponto focal interno para atividades especificas de farmacovigilância, orientações e treinamento internos e externos, suporte à equipe de analistas, elaborar e acompanhar indicadores, KPIs e metas do departamento em auxílio à gestão.

Responsibilities and assignments

  • Realizar treinamentos internos e externos, revisar e atualizar os procedimentos operacionais; revisar e auxiliar na elaboração de documentação técnica: Relatórios Periódicos de segurança, Planos de Farmacovigilância, de Minimização e Gerenciamento de Riscos, Cartas de Sinais e outros relatórios aplicáveis;
  • Suporte à equipe, revisão de notificação, extração de relatórios e cálculos estatísticos, manutenção do sistema atualizado e gerenciamento de e prazos;
  • Participar do fluxo interdepartamental de análise de informações de segurança e tomadas de ação pela empresa.
  • Responsável por atualizar o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância e seus anexos e arquivos relacionados.
  • Atuar nas etapas relativas à Farmacovigilância dos Estudos de pesquisa clínica e Bioequivalência
  • Atuação no fluxo de rotina e monitoramento de Contratos de Segurança e Acordos de Troca de Dados com parceiros comerciais.
  • Dar suporte regulatório para registro e renovação de registro dos medicamentos da empresa, no que tange o escopo da área. Elaborar indicadores das principais atividades;
  • Atuar como Responsável de Farmacovigilância de Empresas do Grupo, de acordo com determinações regulatórias vigentes, mantendo o reporte das atividades ao gesto imediato.

Requirements and qualifications

  • Graduação Completa na área da saúde, preferencialmente Farmácia.
  • Pós Graduação na área ou em áreas correlatas serão um diferencial.
  • Experiência comprovada em Farmacovigilância, principalmente na Indústria Farmacêutica.
  • Excel Intermediário ou Avançado.
  • Inglês Avançado.
  • Conhecimento na regulamentação nacional em farmacovigilância e outras relacionadas assim como guias do ICH.

Process stages

  1. Step 1: Registration
  2. Step 2: Triagem Perfil / CV
  3. Step 3: Entrevista R&S
  4. Step 4: Entrevista Gestor
  5. Step 5: Hiring

SOMOS A EMS

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 


A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  


A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida. 



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