Especialista Pesquisa Clinica

• Participar do desenvolvimento e controle de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica e desenvolvimento dos projetos, considerando suporte à monitoria presencial, monitoria remota, auditorias, desenvolvimento e validação de fornecedores e qualificação de centros de pesquisa, feasibility, questões administrativas e regulatórias da pesquisa clínica, bem como produção e armazenamento documental da área.

• Auxiliar no desenvolvimento da ficha clínica dos ensaios para validação da coordenação.
• Gerenciar os dados imputados na eCRF durante a condução do ensaio clínico conforme procedimento da área.
• Acompanhar a equipe de analistas/ monitores no desenvolvimento das atividades de gerenciamento de dados.
• Dar suporte à equipe de monitores em assuntos referentes à monitoria dos projetos, sendo a referência da equipe nessas atividades.
• Realizar a atualização dos treinamentos da equipe nos documentos do sistema da garantia da qualidade da empresa e do departamento.
• Elaborar e controlar os POPs do departamento de pesquisa clínica.
• Responsável pela manutenção da adequação dos processos conforme POPs do departamento.
• Treinar a equipe e demais áreas abrangidas pelos POPs.
• Realizar a atualização e melhoria contínua dos procedimentos do departamento conforme preconizado pela área da Garantia da Qualidade e pela legislação vigente.
• Participar das discussões e treinamentos da Garantia de Qualidade da empresa, sendo o ponto focal do departamento.
• Realizar auditoria em centros de pesquisa e outros fornecedores para assegurar a conformidade quanto as Boas Práticas Clínicas nos ensaios conduzidos.
• Negociar contratos com centros de pesquisa e outros fornecedores.
• Elaboração, execução e acompanhamento de CDAs/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica. Acompanhar os prazos dos contratos do departamento de pesquisa clinica.

• Superior Completo: Farmácia, Biologia ou áreas relacionadas.
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica - documentação e garantia da qualidade da Pesquisa.
• Desejável Pós Graduação.
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais de Pesquisa Clínica.
• Inglês Avançado.
• Pacote Office Intermediário.
• Conhecimento da legislação do setor e Publicações Científicas;
• Pesquisar publicações médicas em bases de dados de periódicos científicos, por exemplo no Pubmed;

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 

A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  

A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.