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Especialista Pesquisa Clinica

Job type: Effective

Work model: Onsite

Job description

  • Participar do desenvolvimento e controle de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica e desenvolvimento dos projetos, considerando suporte à monitoria presencial, monitoria remota, auditorias, desenvolvimento e validação de fornecedores e qualificação de centros de pesquisa, feasibility, questões administrativas e regulatórias da pesquisa clínica, bem como produção e armazenamento documental da área.

Responsibilities and assignments

  • Auxiliar no desenvolvimento da ficha clínica dos ensaios para validação da coordenação.
  • Gerenciar os dados imputados na eCRF durante a condução do ensaio clínico conforme procedimento da área.
  • Acompanhar a equipe de analistas/ monitores no desenvolvimento das atividades de gerenciamento de dados.
  • Dar suporte à equipe de monitores em assuntos referentes à monitoria dos projetos, sendo a referência da equipe nessas atividades.
  • Realizar a atualização dos treinamentos da equipe nos documentos do sistema da garantia da qualidade da empresa e do departamento.
  • Elaborar e controlar os POPs do departamento de pesquisa clínica.
  • Responsável pela manutenção da adequação dos processos conforme POPs do departamento.
  • Treinar a equipe e demais áreas abrangidas pelos POPs.
  • Realizar a atualização e melhoria contínua dos procedimentos do departamento conforme preconizado pela área da Garantia da Qualidade e pela legislação vigente.
  • Participar das discussões e treinamentos da Garantia de Qualidade da empresa, sendo o ponto focal do departamento.
  • Realizar auditoria em centros de pesquisa e outros fornecedores para assegurar a conformidade quanto as Boas Práticas Clínicas nos ensaios conduzidos.
  • Negociar contratos com centros de pesquisa e outros fornecedores.
  • Elaboração, execução e acompanhamento de CDAs/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica. Acompanhar os prazos dos contratos do departamento de pesquisa clinica.

Requirements and qualifications

  • Superior Completo: Farmácia, Biologia ou áreas relacionadas.
  • Experiência prévia em Pesquisa Clínica - documentação e garantia da qualidade da Pesquisa.
  • Desejável Pós Graduação.
  • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais de Pesquisa Clínica.
  • Inglês Avançado.
  • Pacote Office Intermediário.
  • Conhecimento da legislação do setor e Publicações Científicas;
  • Pesquisar publicações médicas em bases de dados de periódicos científicos, por exemplo no Pubmed;

Process stages

  1. Step 1: Registration
  2. Step 2: Triagem CV / Perfil
  3. Step 3: Entrevista R&S
  4. Step 4: Entrevista Gestor
  5. Step 5: Hiring

SOMOS A EMS

Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina. 


A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.  


A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida. 



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