Especialista Pesquisa Clinica
Job type: Effective
Work model: Onsite
Job description
- Participar do desenvolvimento e controle de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica e desenvolvimento dos projetos, considerando suporte à monitoria presencial, monitoria remota, auditorias, desenvolvimento e validação de fornecedores e qualificação de centros de pesquisa, feasibility, questões administrativas e regulatórias da pesquisa clínica, bem como produção e armazenamento documental da área.
Responsibilities and assignments
- Auxiliar no desenvolvimento da ficha clínica dos ensaios para validação da coordenação.
- Gerenciar os dados imputados na eCRF durante a condução do ensaio clínico conforme procedimento da área.
- Acompanhar a equipe de analistas/ monitores no desenvolvimento das atividades de gerenciamento de dados.
- Dar suporte à equipe de monitores em assuntos referentes à monitoria dos projetos, sendo a referência da equipe nessas atividades.
- Realizar a atualização dos treinamentos da equipe nos documentos do sistema da garantia da qualidade da empresa e do departamento.
- Elaborar e controlar os POPs do departamento de pesquisa clínica.
- Responsável pela manutenção da adequação dos processos conforme POPs do departamento.
- Treinar a equipe e demais áreas abrangidas pelos POPs.
- Realizar a atualização e melhoria contínua dos procedimentos do departamento conforme preconizado pela área da Garantia da Qualidade e pela legislação vigente.
- Participar das discussões e treinamentos da Garantia de Qualidade da empresa, sendo o ponto focal do departamento.
- Realizar auditoria em centros de pesquisa e outros fornecedores para assegurar a conformidade quanto as Boas Práticas Clínicas nos ensaios conduzidos.
- Negociar contratos com centros de pesquisa e outros fornecedores.
- Elaboração, execução e acompanhamento de CDAs/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica. Acompanhar os prazos dos contratos do departamento de pesquisa clinica.
Requirements and qualifications
- Superior Completo: Farmácia, Biologia ou áreas relacionadas.
- Experiência prévia em Pesquisa Clínica - documentação e garantia da qualidade da Pesquisa.
- Desejável Pós Graduação.
- Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais de Pesquisa Clínica.
- Inglês Avançado.
- Pacote Office Intermediário.
- Conhecimento da legislação do setor e Publicações Científicas;
- Pesquisar publicações médicas em bases de dados de periódicos científicos, por exemplo no Pubmed;
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: Triagem CV / Perfil
- Step 3: Entrevista R&S
- Step 4: Entrevista Gestor
- Step 5: Hiring
SOMOS A EMS
Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.
A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.
A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.
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