Especialista Científico Regulatório - área Internacional
Job type: Effective
Work model: Onsite
Job description
A EMS faz parte do Grupo NC, um grupo que nasceu de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Somos um grupo 100% brasileiro e líder de mercado no segmento farmacêutico.
A área de Registro e Inovações dentro de Assuntos Regulatórios da EMS Grupo NC está com uma vaga em aberto de Especialista Científico Regulatório para área Internacional.
Se você se identifica com essa área, candidate-se.
Responsibilities and assignments
- Participar da estratégia regulatória para submissão de registros em outras agências reguladoras.
- Conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD – Common Technical Document).
- Legislações sanitárias vigentes aplicadas a medicamentos sintéticos, biológicos e específicos, produtos para saúde, alimentos e suplementos.
- Avaliação e enquadramento dos produtos frente à legislação vigente.
- Avaliação e enquadramento dos produtos registrados em outros países com fim de licenciamento.
Requirements and qualifications
- Superior Completo :Farmácia, Bioquímica, Biologia, Engenharia ou áreas afins.
- Experiência em registro e pós registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Experiência nas dinâmicas de área de assuntos regulatórios com Órgãos Internacionais.
- Desejável MBA ou especialização em áreas afins.
- Inglês Avançado.
- Pacote Office.
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: Triagem Perfil / CV
- Step 3: Entrevista R&S
- Step 4: Entrevista Gestor
- Step 5: Hiring
SOMOS A EMS
Cuidar das pessoas: essa é a missão da EMS, empresa do Grupo NC e o maior laboratório farmacêutico no Brasil, líder de mercado há mais de 15 anos consecutivos e líder no segmento de genéricos desde 2013. Com quase 60 anos de história e mais de cinco mil colaboradores, atua nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as áreas da medicina.
A empresa possui unidades em Jaguariúna (SP); em Brasília (DF); e Hortolândia (SP), onde funciona o complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos mais modernos da América Latina.
A empresa mantém um histórico consistente de iniciativas sociais, culturais, ambientais e esportivas dentro e fora do país como uma forma concreta de também promover saúde e qualidade de vida.
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